新藥安全評(píng)價(jià)聯(lián)盟為新藥上市守好第一關(guān)
  ——走進(jìn)遼寧千一測試評(píng)價(jià)科技發(fā)展有限公司

  2021年遼寧省提出建設(shè)重大科技創(chuàng)新平臺(tái),、構(gòu)建實(shí)質(zhì)性產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等一系列重大科技攻關(guān)任務(wù),在此背景下,,我市以遼寧千一測試評(píng)價(jià)科技發(fā)展有限公司為盟主的“新藥安全評(píng)價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”應(yīng)運(yùn)而生,。有了它,不僅為我省新藥檢測領(lǐng)域的重大關(guān)鍵科技問題及技術(shù)難題找到了答案,,也為我市填補(bǔ)了具有國際性標(biāo)準(zhǔn)檢測水平的空白,。

  “十三五”時(shí)期,我省提出著力培育六大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,,其中本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)發(fā)展生物制藥及疫苗,、高端仿制藥及化學(xué)藥物新制劑、現(xiàn)代中藥,、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),。到“十三五”末期,本溪高新區(qū)聚集醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目126個(gè),,涵蓋生物醫(yī)藥,、化學(xué)藥、中成藥及醫(yī)療器械四大板塊。隨著這些項(xiàng)目的建設(shè)落成,,科研成果正在源源不斷地走出實(shí)驗(yàn)室,。如何讓這些科研成果安全有效地服務(wù)社會(huì),滿足消費(fèi)者的需要,,新藥安全評(píng)價(jià)是其中最重要一環(huán),。

  2021年2月,為促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合,,提升產(chǎn)業(yè),、科技、人才供給質(zhì)量和水平,,在互動(dòng)共贏中協(xié)同推進(jìn)遼寧省新藥安全評(píng)價(jià)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用,,解決我省新藥安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)實(shí)需求,經(jīng)產(chǎn)學(xué)研多方商討成立“本溪市新藥安全評(píng)價(jià)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟” (以下簡稱“聯(lián)盟”),,聯(lián)盟共有成員企業(yè)4家,、成員高校5家、成員研究機(jī)構(gòu)6家,。該聯(lián)盟不僅擁有雄厚的研發(fā),、檢測、評(píng)價(jià)實(shí)力,,而且目標(biāo)明確——引領(lǐng)技術(shù)創(chuàng)新為目標(biāo)建設(shè)新型技術(shù)服務(wù)平臺(tái),,以平臺(tái)帶動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)品上市,以平臺(tái)保留高新技術(shù)人才,。

  如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),?企業(yè)負(fù)責(zé)人王智琴博士表示,盟主企業(yè)遼寧千一測試評(píng)價(jià)科技發(fā)展有限公司是獲得國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,、國家認(rèn)可委,、遼寧省市場監(jiān)督管理局以及遼寧省科技廳等部門資質(zhì)證書的權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu)。近年來,,千一測評(píng)在國家生態(tài)環(huán)境部新化學(xué)品登記試驗(yàn)中的貢獻(xiàn)不斷增長,,國內(nèi)市場份額領(lǐng)先,國外登記業(yè)務(wù)口碑持續(xù)提升,,服務(wù)于多家境外大型化工農(nóng)藥企業(yè),。此外,在國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的農(nóng)藥登記試驗(yàn)領(lǐng)域越來越受到委托方信賴,, 是國內(nèi)少有的能力齊全,、技術(shù)領(lǐng)先的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室,毒理學(xué)試驗(yàn)?zāi)芰λ轿挥趪鴥?nèi)前五名,。在檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域,,千一測評(píng)已覆蓋消毒產(chǎn)品,、化妝品、食品,、藥品等12類產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,,其中消毒產(chǎn)品全項(xiàng)能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,是省內(nèi)該領(lǐng)域最具權(quán)威的第三方檢驗(yàn)檢測服務(wù)機(jī)構(gòu),。

  聯(lián)盟的成立不是簡單的“1+1=2”,,它不僅是一個(gè)平臺(tái),更是一次創(chuàng)新,。一位聯(lián)盟負(fù)責(zé)人告訴記者,,聯(lián)盟打破了橫向課題和縱向課題間的認(rèn)定障礙,成員單位的邊界不再獨(dú)立化,,資源融合與共享成為共識(shí),,實(shí)現(xiàn)多贏成為目標(biāo),培養(yǎng)和吸引人才成為優(yōu)勢,,這樣的良性循環(huán)正是聯(lián)盟形成集聚效應(yīng)的關(guān)鍵所在。該聯(lián)盟成立后,,盟主及成員單位共同開展數(shù)十場交流活動(dòng),。如針對(duì)農(nóng)藥藥效檢測進(jìn)行了深層的理論知識(shí)論證并開展了預(yù)試驗(yàn)。盟主單位利用現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室及新藥安全評(píng)價(jià)平臺(tái)邀請盟員學(xué)校機(jī)構(gòu)專家,、教授,,為盟主單位農(nóng)藥藥效試驗(yàn)的預(yù)試驗(yàn)開展及資質(zhì)申報(bào)給予技術(shù)支持與指導(dǎo),成員單位沈陽農(nóng)業(yè)大學(xué)利用自身優(yōu)勢,,以身示范進(jìn)行了多次驗(yàn)證并現(xiàn)場給予了盟主單位指導(dǎo),,使盟主單位順利開展了預(yù)試驗(yàn),新申請的農(nóng)藥藥效檢測資質(zhì)通過了專家評(píng)審并取得資質(zhì),。2021年,,遼寧千一的農(nóng)藥檢測獲得省“專精特新”產(chǎn)品稱號(hào),聯(lián)盟效應(yīng)通過平臺(tái)支持得到進(jìn)一步釋放,,盟主單位的業(yè)務(wù)得到了拓展,,更廣泛地覆蓋農(nóng)藥檢測領(lǐng)域,不僅提升了安全性,,同時(shí)也更好地服務(wù)于人類健康及環(huán)境保護(hù)工作,。

  本報(bào)記者 盧山