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本報(bào)訊 【記者 王舒】 為了持續(xù)鞏固藥品安全三年攻堅(jiān)行動(dòng)和藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)醫(yī)療器械監(jiān)管工作成果,,今年以來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局以強(qiáng)監(jiān)管,、建機(jī)制,、提效能為工作目標(biāo),多措并舉強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作,,并取得明顯成效,。
市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)建立健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,結(jié)合日常監(jiān)管工作,,及時(shí)排查醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,,形成問(wèn)題清單,制定有效管控措施6項(xiàng),,對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)納入年度重點(diǎn)監(jiān)管計(jì)劃,,對(duì)存在的問(wèn)題實(shí)行閉環(huán)管理,風(fēng)險(xiǎn)隱患得到有效管控,;建立健全行刑銜接機(jī)制,,有效打擊違法行為,聯(lián)合市檢察院,、市公安局印發(fā)了《行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》,,明確部門職責(zé),為案件辦理提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,,與檢察機(jī)關(guān)完善公益訴訟聯(lián)合檢查機(jī)制,,建立健全部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,,有效形成工作合力。
市市場(chǎng)監(jiān)管局還在全市范圍內(nèi)開展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡及護(hù)理液專項(xiàng)整治行動(dòng),,立案查處未經(jīng)許可違法銷售裝飾性彩色平光隱形眼鏡及護(hù)理液案件4件,,立案查處美瞳店擅自變更經(jīng)營(yíng)地址案件1件,發(fā)放告知書80余份,,工作提示函2份,,回復(fù)檢察機(jī)關(guān)檢察建議書1份。與市衛(wèi)生健康委,、市市場(chǎng)監(jiān)管事務(wù)服務(wù)中心聯(lián)合印發(fā)《2024年本溪市藥械妝不良反應(yīng)(事件)檢測(cè)工作考核方案》,,我市醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)189份。與市醫(yī)保局建立信息互通機(jī)制,,為監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐,;將具有專業(yè)技能和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)豐富的執(zhí)法人員,充實(shí)到監(jiān)管執(zhí)法一線,,先后組建6個(gè)聯(lián)合檢查組,,結(jié)合醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械及網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作,,開展市,、縣(區(qū))和基層所三級(jí)聯(lián)動(dòng)跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法,共檢查650余家次,,有力打擊了違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為,。結(jié)合新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)監(jiān)管人員和從業(yè)人員進(jìn)行集中培訓(xùn),,累計(jì)培訓(xùn)基層監(jiān)管和從業(yè)人員800余人次,。